İlaç Sektöründe Dijital Uyum Gündemi: Uluslararası CSV ve Data Integrity Eğitimi İstanbul’da Düzenlenecek

Türkiye ilaç sektöründe dijital sistemlerin güvenilirliği ve veri bütünlüğü, küresel regülasyonların odağında yer almaya devam ederken, bu alandaki bilgi ve farkındalığı artırmaya yönelik önemli bir eğitim programı hayata geçiriliyor. Vinder ve Prescription Pharma Support (PPS) iş birliğiyle düzenlenen “CSV & Data Integrity Training Workshop”, 12-13 Mayıs 2026 tarihlerinde İstanbul’da gerçekleştirilecek.

İki gün sürecek uygulamalı eğitim programı, ilaç sektöründe faaliyet gösteren profesyonellerin bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) ve veri bütünlüğü konularında yetkinliklerini artırmayı hedefliyor.

Dijitalleşmeyle Birlikte Yeni Risk Alanları Öne Çıkıyor

İlaç üretiminde kalite kavramı artık yalnızca ürünle sınırlı kalmazken, dijital altyapılar ve veri yönetimi süreçleri de denetimlerin kritik bir parçası haline geliyor. Son dönemde yayımlanan denetim raporları, eksikliklerin önemli bir bölümünün CSV ve Data Integrity alanlarında yoğunlaştığını ortaya koyuyor.

Cloud sistemleri, ERP altyapıları, PLC otomasyonları ve yapay zekâ uygulamalarının yaygınlaşması, GxP uyum süreçlerini daha karmaşık ve kritik hale getiriyor.

Küresel Deneyim Türkiye’ye Taşınıyor

Eğitim programı, Novartis’te uzun yıllar Global Head of IT Compliance görevini üstlenen ve CSV ile GxP uyumu alanında 30 yılı aşkın deneyime sahip Sam Brooks tarafından verilecek. Brooks, regülasyon denetimlerinde odağın dokümantasyondan sistem davranışına kaydığına dikkat çekerek, “Artık şirketlere yalnızca ne yazdıkları değil, sistemlerini nasıl yönettikleri soruluyor. CSV ve Data Integrity, bir proje değil, yaşam döngüsü yaklaşımıdır” değerlendirmesinde bulundu.

Uygulamalı Eğitim ve Uluslararası Standartlar

Program kapsamında katılımcılar; risk bazlı validasyon yaklaşımı (GAMP 5), GxP regülasyonları, denetimlere uygun dokümantasyon hazırlama, ALCOA+ prensipleri, EU, USFDA ve MHRA beklentileri ile cloud ve yapay zekâ sistemlerine yönelik uyum süreçleri gibi konularda kapsamlı bilgi edinecek. Eğitim içerikleri, gerçek denetim örnekleri ve vaka analizleriyle desteklenecek.

Sektör İçin Stratejik Bir Platform

Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Bilgi Teknolojileri, üretim, validasyon ve ruhsatlandırma alanlarında çalışan profesyonellere hitap eden eğitim, Türkiye ilaç sektöründe uluslararası iyi uygulamaların yaygınlaşmasına katkı sunmayı amaçlıyor. Program sonunda katılımcılara uluslararası geçerliliğe sahip sertifika verilecek.

Vinder’den Dönüşüm Vurgusu

Vinder Kurucu Başkanı Laki Vingas, organizasyona ilişkin yaptığı açıklamada, şirketin yalnızca tedarik zinciri değil, aynı zamanda teknik bilgi ve uyum süreçlerinde de çözüm ortağı olma hedefiyle stratejik bir dönüşüm içinde olduğunu belirtti. Vingas, bu eğitimin Türkiye’de dijital uyum ve sistem validasyonu alanında önemli bir bilgi paylaşım platformu olacağını ifade etti.

Başvurular Devam Ediyor

Sınırlı kontenjanla düzenlenecek programa başvurular devam ederken, son başvuru tarihi 8 Mayıs 2026 olarak açıklandı.

Program Bilgileri:

• Yer: Grand Hyatt Taksim / İstanbul
• Tarih: 12–13 Mayıs 2026